Nous fabriquons des consommables médicaux d'urgence, d'anesthésie et respiratoires. Notre gamme principale de produits comprend :

Nos produits sont utilisés dans cinq principaux scénarios :

• Clinique en milieu hospitalier :Blocs opératoires (induction de l'anesthésie), services d'urgence et unités de soins intensifs (ventilation d'urgence, RCP), services respiratoires (thérapie par nébulisation, oxygénothérapie).
• Urgence préhospitalière :Soins d'urgence en ambulance, premiers secours lors de catastrophes et d'accidents, transport de patients sur longue distance.
• Scénarios spéciaux :Médecine militaire de terrain, kits d'urgence de l'aviation civile, sauvetage en milieu sauvage, sécurité industrielle et offshore.
• Domicile et communauté :Kits de premiers secours à domicile, postes de santé communautaires, soins quotidiens en maison de retraite. Fabrication personnalisée OEM/ODM : fabrication sous contrat sur toute la chaîne pour les marques mondiales de dispositifs médicaux.

Nous disposons de capacités complètes de fabrication en interne, notamment le moulage par injection, le moulage par soufflage, le moulage de silicone liquide, l'extrusion et l'extrusion de tubes ondulés. Nos équipements de finition de surface comprennent des lignes de pulvérisation automatiques/semi-automatiques, la pulvérisation UV, le dépôt sous vide, la sérigraphie, la tampographie, la gravure laser et le marquage à chaud. Nous proposons également la conception et le développement de moules en interne avec des machines CNC, EDM, de rectification, de fraisage et de découpe au fil. Du développement des moules à l'emballage de stérilisation, nous fournissons des solutions de bout en bout sous un même toit avec des environnements de production en salle blanche pour la fabrication de dispositifs médicaux.

Oui. Nous exportons vers plus de 60 pays, notamment les États-Unis, le Royaume-Uni, la France, l'Allemagne, l'Italie, l'Espagne, les Pays-Bas, l'Australie, les Émirats arabes unis, la Malaisie, l'Indonésie et bien d'autres. Nos produits sont utilisés dans des groupes hospitaliers, des services d'ambulance, des organisations d'intervention d'urgence et des réseaux de distribution dans le monde entier. Veuillez nous indiquer votre pays, et nous pourrons fournir des informations spécifiques sur notre expérience d'exportation et la conformité réglementaire propre à votre pays.

Nous fonctionnons selon la norme ISO 13485 avec un contrôle qualité intégré tout au long de la production — de l'inspection des matières premières aux contrôles en cours de fabrication, jusqu'aux tests finaux et à la validation de la stérilisation, avec une traçabilité complète maintenue.

ISO 13485:2016, EU CE MDR et CE MDD (organisme notifié : CE 0197), FDA américaine, SFDA saoudienne, MHRA britannique (UKCA) et licence de fabrication NMPA chinoise.

Oui. Certification ISO 13485:2016 — la norme internationale reconnue de gestion de la qualité pour les dispositifs médicaux, couvrant la conception, le développement, la production, la vente et le service après-vente.

Le CE MDR (UE 2017/745) est le nouveau cadre réglementaire européen pour les dispositifs médicaux, en vigueur depuis le 26 mai 2021. Il a remplacé la directive MDD avec des exigences plus strictes en matière de preuves cliniques et de qualité. La certification CE MDR démontre que nos produits répondent aux normes européennes de sécurité les plus élevées.

Nous sommes enregistrés auprès de la FDA américaine et avons effectué les déclarations de dispositifs. Nos produits sont conformes aux réglementations de la FDA et sont autorisés pour l'accès au marché américain. La documentation 510(k) est disponible pour les dispositifs concernés.

Oui. Nous proposons une gamme de services de personnalisation pour nos produits standard, notamment :

• Personnalisation du logo :Nous pouvons imprimer ou graver le logo de votre marque sur les produits et les emballages.
• Personnalisation de l'emballage :Nous pouvons concevoir et produire des emballages personnalisés avec votre marque, notamment des boîtes de vente au détail, des étiquettes et des manuels d’instructions.
• Personnalisation des couleurs :Pour certains produits, nous pouvons respecter vos exigences spécifiques en matière de couleur (sous réserve du MOQ et de la disponibilité des matériaux).

Il s’agit généralement de personnalisations à moindre coût et à délai de réalisation plus court, appliquées à notre gamme de produits existante. Pour un développement personnalisé plus complexe (nouvelle conception de produit, création de nouveau moule, développement complet de produit), veuillez consulter nos services OEM/ODM.

Oui. Nous sommes spécialisés dans les services ODM (Original Design Manufacturer) où nous donnons vie à vos concepts de produits. Notre processus comprend :

1. Étude du concept– Nous évaluons la faisabilité, la sélection des matériaux et les exigences réglementaires
2. Conception et ingénierie du produit– Modélisation CAO, sélection des matériaux et vérification de la conception
3. Développement de moules– Conception, fabrication et validation de moules en interne
4. Prototypage– Production d’unités d’échantillon pour l’évaluation et les tests du client
5. Tests et validation– Tests de performance, vérification de la biocompatibilité et assistance à la certification
6. Production de masse– Fabrication à grande échelle avec un contrôle qualité constant

Tout au long du processus, notre équipe d’ingénierie travaille en étroite collaboration avec vous afin de garantir que le produit final réponde à vos spécifications et aux exigences réglementaires de vos marchés cibles.

Oui. Nous sommes un fabricant expérimenté de produits sous marque privée. Vous pouvez apposer votre propre logo, emballage et étiquetage sur nos produits standard. Nous prenons en charge la fabrication tandis que vous vous concentrez sur le marketing et la distribution. C’est une solution rentable pour lancer votre propre gamme de consommables médicaux sans investir dans la R&D ou le développement de moules.

Les délais de développement varient selon la complexité du produit :

• Modifications simples(changement de couleur, impression de logo, refonte de l’emballage) : 1 à 4 semaines
• Nouvelles variantes de produits(différentes tailles, ajustements mineurs de conception) : 4 à 12 semaines
• Développement de nouveaux produits(nouvelle conception, création de moule personnalisé) : 4 à 9 mois selon la complexité et les exigences réglementaires

Nous fournissons un calendrier de projet détaillé lors de la phase de discussion initiale.

Oui. Des échantillons de produits sont disponibles pour la vérification de la qualité. Des frais d’échantillons et d’expédition peuvent s’appliquer.

Les conditions standard sont T/T (virement bancaire). Des arrangements flexibles peuvent être discutés pour les commandes importantes ou récurrentes.

Produits standard : 15 à 30 jours après confirmation de la commande. Projets OEM/ODM : le délai varie selon la complexité du développement.

Oui. Notre équipe d’ingénierie fournit une assistance technique tout au long du partenariat — de la sélection des produits à la résolution des problèmes de qualité.

Oui. Nous fournissons une documentation technique complète avec chaque produit, comprenant :

• Instructions d'utilisation (IFU) / Manuels d'utilisation
• Fiches de données techniques
• Fiches de données de sécurité des matériaux (MSDS) lorsque cela est applicable
• Rapports de validation de la stérilisation
• Certificats de conformité

Pour les partenariats plus importants ou les projets OEM/ODM, nous pouvons également fournir des rapports d'évaluation clinique, des vidéos de formation sur les produits et des formations sur site (organisées au cas par cas).

Nous nous engageons à être un partenaire à long terme, et pas seulement un fournisseur. Notre service après-vente comprend :

• Support technique :Notre équipe d'ingénierie est disponible pour répondre à toutes les questions relatives à la qualité, à la compatibilité ou à l'utilisation.
• Retours et remplacements :Nous traitons les produits défectueux ou non conformes avec des remplacements rapides et des actions correctives.
• Enquêtes qualité :En cas de problème, nous effectuons une analyse approfondie des causes profondes et mettons en œuvre des mesures préventives pour éviter sa récurrence.
• Support documentaire :Nous aidons pour le dédouanement, la documentation réglementaire et les données techniques supplémentaires requises par vos autorités locales.

Contactez-nous via notre site web, par e-mail ou par téléphone. Notre équipe commerciale comprendra vos besoins et fournira des informations sur les produits, des échantillons et des devis. Des programmes de distribution avec des accords de territoire exclusif sont disponibles.

Oui, nous accueillons les visites d'usine de clients potentiels et existants. Nous encourageons nos partenaires à visiter notre site afin de découvrir directement nos processus de fabrication, nos systèmes de contrôle qualité et notre environnement de production. Veuillez planifier votre visite à l'avance avec notre équipe commerciale afin que nous puissions prendre les dispositions nécessaires et garantir une visite productive.